标靶镇痛药治疗膝痛遭质疑

《风湿病年鉴》(Annals of Rheumatic Diseases)9月刊上发表格的一项大规模临床研究工作显示，在非处方浓度某种程度PET抗炎药和制剂虽然可适度缓解膝痛/骨关节炎痛楚，但也就会增加胃肠道并发症的不确定性(Ann. Rheum. Dis. 2011;70:1534-41)。在这项研究工作当中，英国诺丁汉市当中区公立医院关节炎痛楚当中心的Michael Doherty芝加哥国立大学及其同事将892举例慢性膝痛病患随机分入4个疗法第三组。第1第三组予抗炎药400 mg，第2第三组予制剂1,000 mg，第3第三组予抗炎药200 mg/制剂500 mg一般来说浓度复方制剂1片，第4第三组予上述一般来说浓度复方制剂2片。4第三组之外每日服食3次，随访13周。主要短期站起为10 d时WOMAC骨关节炎指数痛楚分量表格(0~100 mm)的第三组间差异。主要经常性站起为13时更病患对研究工作药物的某种程度高度评价。研究工作者先告诉病患请注意原因，即“从药物的有效性及有否引起类药物这两个角度，你如何高度评价用于疗法你的膝痛的药物”，然后让病患通过5分(1=优，2=弘，3=可，4=差，5=不可给与)量表格来作答。主要安全性站起为研究工作期间的当中度和重度不弘重大事件频发率。纳入标准为：岁数≥40岁；过去3个月内的大部份时间及入第三组同一时间7 d当中曾4 d依赖于膝痛；停用理论上理应用的止痛；Steinbrocker功能分级Ⅰ~Ⅲ级；入第三组同一时间48 h，通过100 mm影像模拟量表格入选为的患膝痛楚在30~80 mm范围内(针对平地行驶、上下楼梯、夜间、坐、卧或直立等意味着的痛楚)，如果理论上口服止痛，则在下手期后日后完成痛楚高度评价。病患的平之外岁数为61岁，51%为男同性恋，九成(63%)依赖于放射学骨关节炎，85%符合美国风湿病学就会的骨关节炎诊断标准。复方制剂的研究工作者在第10 d测出了WOMAC痛楚总分，与基线时总分比起后发现，2片复方制剂的镇痛这两项大于制剂单药疗法(P＜0.01)。13由此可知，口服1片或2片复方制剂的病患对疗法的高度评价为优/弘的比率显著大于单用制剂的病患(P=0.015和0.0002)。各第三组的不弘重大事件(主要为便秘、腹泻和恶心)频发率相同。然而，13由此可知，各疗法第三组之外有部分病患观察到血红蛋白某种程度降低1 g/dl以上，这类病患所占有比率分作：2片复方制剂第三组38%，1片复方制剂第三组24%，制剂单药疗法第三组20%，抗炎药单药疗法第三组20%。13由此可知，2片复方制剂第三组血红蛋白某种程度降低2 g/dl以上的病患比率为6.9%，显著大于1片复方制剂第三组的1.84%、制剂单药疗法第三组的0.9%和抗炎药单药疗法第三组的0.9%。该研究工作依赖于一些局限性，包括缺少安慰剂第三组、研究工作品质不足以显示复方制剂的比不上抗炎药单药，以及有别于专为骨关节炎而非为膝痛设计的WOMAC量表格来高度评价。不过，该研究工作当中的大部份病患其实之外符合骨关节炎诊断标准。在随刊鲜为人知当中，丹麦阿尔布雷希特-亚历山大国立大学实验与临床药理生物医学部的Kay Brune芝加哥国立大学及丹麦罗斯托克国立大学毒理药理学研究工作所的Burkhard Hinz芝加哥国立大学指出，在痛楚疗法方面，许多风靡一时的疗法观念可能依赖于正确。该研究工作结果表格明，临床医师理应重新考虑PET非处方止痛以及单用制剂的不理应，因为其不仅效果不佳，而且还就会引起便秘、腹泻和胃肠道并发症等多种不弘反理应。最近研究工作发现，制剂在短期或经常性理应用意味着之外可升高血压，并且在延时或大浓度用药意味着可增加频发主要心血管重大事件的不确定性。此外，尚无合理证据背书PET制剂和另一种外环氧合酶-2抑制剂(Ann. Rheum. Dis. 2011;70:1521-2)。该研究工作获得利洁时低收入国际有限一些公司资助。Doherty芝加哥国立大学声明从该一些公司获得得顾问费。其当中1位研究工作者为该一些公司在职管理人员，另两位研究工作者为该一些公司同一时间管理人员。

撰稿： 唐方