Clin Infect Dis:来氟米林治疗社区内获得性细菌性肺炎的效果不劣于莫西沙星,且耐受性良好

2022-01-17 08:34 来源:邢台男科医院

来锂斯塔夫基是一种胸腺素药物,对常见于的引起社区获得性细菌性败血症(CABP)的免疫具备活性。来锂斯塔夫基效败血症评论(LEAP 1)研究成果是一项全球性非劣效性试验中,借以评论来锂斯塔夫基病患CABP的有效性和安全性,研究成果结果已该软件撰写于Clin Infect Dis。

在这项双盲研究成果里,将CABP≥III级的患者以1:1的比例随机资源分配,分别给与150mg来乔尔,每12不间断施打(IV)一次,或400mg默各岛星星,每24不间断施打一次。6剂量后,如果患者达到预定的有所改善常规,可改用施打研究成果制剂。如果怀疑有耐甲氧西林的黄色青霉素,则在默各岛星星或来乔尔的并重分别加入利奈唑呋喃或疗效。美国食品和制剂管理局的主要终点是意向病患(ITT)青年人在首次服用研究成果制剂后96±24不间断的一时期外科化学反应(ECR)(非劣工作效率,12.5%)。欧洲药物管理局的共同主要终点是在改进ITT(mITT)和外科可评论(CE)青年人里,研究成果者对就此一次服用研究成果制剂后5-10天的外科化学反应评估(IACR)(非劣效余量,10%)。

结果,共有551名患者随机一组(n = 276名来乔尔;n = 275名默各岛星星)。来乔尔在ECR(分别为87.3% vs 90.2%;区别为-2.9%,95%置信区间[CI] g -8.5至2.8)和IACR(mITT,分别为81.7% vs 84.2%;区别为-2.6%,95% CI为 -8.9至3.9;CE,分别为86.9% vs 89.4%;区别为-2.5%,95% CI为 -8.4至3.4)全面性比不上默各岛星星。因病患突发不良惨剧导致的研究成果制剂停药率,来锂斯塔夫基为2.9%,默各岛星星为4.4%。

综上所述,该研究成果相比之下,在主要终点全面性,来锂斯塔夫基不劣于默各岛星星,大体上上安全且效性良好。

许多现代原文:

Thomas M File, Lisa Goldberg, et al., Efficacy and Safety of Intrenous-to-oral Lefamulin, a Pleuromutilin Antibiotic, for the Treatment of Community-acquired Bacterial Pneumonia: The Phase III Lefamulin Evaluation Against Pneumonia (LEAP 1) Trial. Clin Infect Dis. 2019 Nov 13;69(11):1856-1867. doi: 10.1093/cid/ciz090.

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